醫藥純化水系統中熱原的處理方法
來源：南京純水設備??????2022/6/24 9:15:17??????點擊：
【南京純水設備】在醫藥純化水系統中熱原、內毒素的處理方法主要包括滅活法與分離法兩大類。
滅活法主要包括干熱滅菌法、酸處理、堿處理、氧化劑處理和烷化劑處理等，例如干熱滅菌在250℃環境下運行30分鐘以上可以焚化細菌內毒素，或CIP工作站采用2%堿液循環清洗去除制藥配液系統中的細菌內毒素等。
分離法主要包含吸附法、膜分離法和蒸餾法等。制取純化水時控制細菌內毒素的方法主要包括活性炭吸附、超濾、反滲透與蒸餾等工藝，在注射用水的制取過程中，吸附法、膜分離法和蒸餾法廣泛應用于去除原水中的細菌內毒素。
1、吸附法
吸附法可以有效地去除熱原，常用的吸附材料有活性炭、陰離子交換樹脂、硫酸鋇、石棉等。美國藥典收錄了活性炭、大分子陰離子交換樹脂去除熱原的方法，在純化水制取工藝中，活性炭吸附是去除熱原常采用的方法，通常與薄膜過濾器聯合使用，以防止活性炭進入下道工序；若原水中細菌內毒素污染程度較低時，使用大分子陰離子交換樹脂去除熱原的方法比較適用。
2、膜分離法
超濾、微孔膜過濾和反滲透均屬于膜分離技術，超濾膜孔徑大的一端與微孔濾膜相重疊，孔徑小的一端與反滲透相重疊。美國藥典與日本藥典將反滲透與超濾結合的方法作為注射用水的法定生產方法，歐盟藥典已通過決議允許膜過濾法應用于注射用水的制取。反滲透、超濾、微孔膜過濾都是在壓差的驅動下，利用膜的特定性能將水中離子、分子、膠體、熱原、微生物等微粒分離。
3、蒸餾法
由于細菌內毒素不具有揮發性，蒸餾法一直是制取注射用水有效的方法。蒸餾是采用氣液相變法和物理分離法的原理對原水進行化學和微生物純化的工藝過程，通過蒸餾法至少能減少原料水中2-3個log級別的內毒素含量，專業設計的蒸餾水機可以達到3-4個log級別的內毒素去除能力。南京反滲透純水設備 南京EDI純水處理設備 南京工業純水設備 南京超純水設備 南京實驗室純水設備 南京醫用純化水設備 南京去離子水處理設備- 上一篇：GMP純化水系統取樣的重要性 2022/6/25
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