醫用GMP認證純化水設備制作要求簡述
【www.51dle.com.cn南京純水設備】GMP認證制藥用純化水設備要求
1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2、設備內外壁表面要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕、防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
3、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用標準化、通用化、系統化零部件。
4、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(gb150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
蒸餾水優點
蒸餾水的制作是把原水煮沸后令其蒸發冷凝回收，要大量耗費熱能，造價不會太低，用于制作蒸餾水的原水中的其它遇熱蒸發物質，也就隨著蒸餾水的生成而冷凝到蒸餾水中。如對健康有害的酚類、苯化合物，甚至可蒸發的汞等。要想得到純凈水或超純水，必須經過二次、三次的蒸餾還得增加其它純凈手段。
不過市場供飲用的蒸餾水不大可能這么做，也沒有必要這么做。同時，常飲蒸餾水就等于放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%的來源。實驗室做蒸餾水器是自來水用電加熱致沸，其蒸氣過冷凝管冷凝成蒸餾水，收集即得。
通過以上純化水設備與蒸餾水制作設備的對比，可以看出純化水設備在結構設計、管路輸送以及水質安全方面有著很大的優勢。南京醫用Gmp純化水設備
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